一、岗位职责

1. 创新药全生命周期管理

1）负责创新药项目从IND前到NDA阶段的CMC全流程管理，涵盖处方前研究、制剂开发、工艺放大、技术转移、生产验证及注册申报；

2）主导多个在研项目的进度推进，确保CMC研究符合临床及注册申报要求；

3）负责临床各阶段申报资料的撰写、发补研究及pre-IND、pre-NDA等关键节点的技术支持和沟通。

2. 制剂技术平台建设与攻关

1）搭建并优化制剂技术平台，包括眼科制剂、口服固体制剂、脂质增溶、固态化学特性评价，及处方工艺开发与放大的研究；

2）主导技术攻关，解决研发过程中关键技术难题（如有关物质、手性拆分、PK特性优化等）。

3. 跨部门协作与沟通

1）与药化、质量、临床、药政等部门紧密协作，确保项目顺利推进；

2）负责外部CRO/CDMO供应商管理，包括合同审核、方案修订、进度跟踪与质量控制；

3）参与BD项目相关工作，支持外部合作项目的技术对接。 

符合条件者请将简历发送至hr@beyangtx.com，同时抄送huqy@beyangtx.com，并在邮件标题中注明：姓名+岗位。二、任职条件：

1. 教育背景：硕士及以上学历，药剂学、药物化学、制药工程等相关专业；

2. 10年以上制药行业经验，其中5年以上创新药CMC/制剂研发及项目管理经验；

3. 具备工艺优化与制剂双重背景者优先。

4. 项目经验：

1）拥有多个创新药从IND到NDA全流程开发经验；

2）有成功获得1类、2类新药生产批件的项目经验；

3）熟悉小分子、多肽药物的制剂开发流程；

5. 技术能力：精通多种剂型（固体制剂、注射剂、缓释制剂、皮肤剂、滴眼剂、多颗粒系统等）的处方工艺开发与放大；

6. 熟悉化合物性质评估与处方设计，具备难溶性药物增溶策略设计能力；

7. 熟悉CMC研究各模块流程，具备技术平台建设与优化能力；

8. 熟悉手性药物开发中的关键问题（如手性拆分、手性稳定性评估）及与CDE的沟通策略；

9. 能熟练使用中英文表达，独立查阅和总结英文文献；

10. 具备高度的责任心和抗压能力，善于技术攻关；

11. 良好的的表达能力，沟通能力，为人真诚、开放，具备良好的团队合作精

神； 

12. 高度的工作热情，良好的职业道德，积极主动、乐于接受挑战并能勇于承担责任。

符合条件者请将简历发送至hr@beyangtx.com，同时抄送huqy@beyangtx.com，并在邮件标题中注明：姓名+岗位。